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醫(yī)療器械-加急檢測

 

案例背景: 

接到客戶求助,由于某種原因客戶與原CRO公司終止合作。在咨詢期間我們評估了客戶的全套注冊文件,并發(fā)現(xiàn)檢測報告中缺少重要的測試參數(shù)—流量參數(shù)。在我們告知客戶風險后的第二周,客戶終于說出實情,因為原CRO公司缺乏經驗,忽略了關鍵檢測項目。而在技術發(fā)補階段僅剩1個半月的時候,審評員才突然要求補充該項。在原CRO公司幾乎放棄的情況下,客戶找到了我們。 


解決辦法: 

我們在接到這個項目的時候僅剩3周時間,首先我們和審評員再次確認了測試的必要性,隨后我們立刻開始委托送樣,并和實驗室溝通進行加急處理。同時我們和客戶每天召開緊急會議實時溝通,最終在2周內檢測合格并順利拿到報告,遠遠超出客戶預期。

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