案例背景： 

接到廠家求助，注冊項目正在技術發(fā)補階段，藥監(jiān)局要求提交網(wǎng)絡安全描述文檔、網(wǎng)絡安全風險分析文檔、網(wǎng)絡安全驗證和確認文檔、網(wǎng)絡安全可追溯文檔，而此時發(fā)補期只剩不到2個月時間。 

解決辦法： 

在了解項目情況和評估風險后，我們和客戶達成合作協(xié)議。隨即我們立刻組織了培訓和溝通會，通過視頻會議的方式連續(xù)3天就網(wǎng)絡安全問題為客戶進行撰寫指導和問題解答，并向客戶提供了一系列成熟模板。客戶準備以及凱思撰寫同步進行，最終在1個月內將網(wǎng)絡安全相關文檔準備完畢，并一次性通過藥監(jiān)局發(fā)補審核，于2021年中下旬取得了注冊證。